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多機能賦形剤 フローライト®シリーズ

多機能賦形剤 フローライト®シリーズ

フローライト®は、医薬品、化粧品、食品、工業製品など幅広い分野で優れた機能を発揮します

フローライト®は独特の結晶構造を持った無機系機能性素材で、驚異的な吸水・吸油性と優れた成形性を持った多機能型粉体です。
他のケイ酸カルシウムには見られない花弁状構造*をしており、深くて大きな細孔を持っています。そのため、通常の多孔性材料とは異なり、極めて大きな細孔半径と細孔容積を実現しています。
この細孔内では物質の移動を比較的自由に行うことができ、物質の吸着、担持、放出、反応等に利用することが可能です。
フローライト®は、吸液担体や成形剤としての使用に加え、有効成分の安定化用途や溶出制御にも使用することができます。
*品目によって異なります。

主な特徴

高い吸液・吸油能力
自重の3~5倍量*の液体を吸収し、液体、油状物質の粉末化が可能
*品目によって異なります。
優れた成形性
低打圧でも錠剤を高硬度に。ラミネーション等の打錠障害を低減し、直接打錠を実現
崩壊性の向上
水を錠剤内部に引き込み、高硬度でも高い崩壊性を実現
有効成分安定化
有効成分や香料成分を細孔内に保持し、光や酸素から保護。
溶出特性制御・香料の徐放化
被膜用ポリマーとの組み合わせで有効成分溶出速度の調整や香料の徐放化が可能
難溶性成分の溶出性改善
難溶性成分を細孔内で非晶質化し、溶出性を改善
独特な結晶構造 *フローライト®PS-10は異なります。

吸液・吸油特性

一般的な多孔質材料の細孔構造とは異なり、フローライト®独自の花弁状結晶構造は、粒子内に大きな細孔容積を有するマクロ細孔を形成します。
このマクロ細孔により、フローライト®は自重の3~5倍量の液体を吸収し、保持することができます。また、垂直方向に深く成長し、容積に対し開口部が小さいため、細孔内に充填された液体を外部環境の酸素、水蒸気などの影響から保護する効果を有しています。

吸油特性比較グラフ

自重の3~5倍*の液体を吸収、保持可能
*品目によって異なります。

成形性・崩壊性の向上

打錠時の圧縮工程において、フローライト®の結晶構造は低打圧下で容易に破壊され、花弁状構造が相互に接着し、強い結合性を発現します。そのため、フローライト®を処方に加えることで、硬度アップが図られ、低打圧でも必要な硬度が得られます。
また、高打圧にすることにより発生するラミネート現象等の抑制や崩壊時間の長時間化を抑制し、さらに、杵臼のみならず、打錠機本体へのダメージの軽減にもつながります。
錠剤の成形性を改善し、処方によっては造粒工程を省いた直打方式での製造も可能です。

他の賦形剤の成形性比較
原材料 配合量
アセトアミノフェン 22.6 mg
賦形剤(いずれか一種)
  • フローライト® R
  • フローライト® PS-200
  • 造粒乳糖
  • 結晶セルロース
  • 無水リン酸水素カルシウム
90.2 mg
クロスポピドン 6.6 mg
ステアリン酸マグネシウム 0.6 mg
合計 120 mg

低打圧でも強力な結合性、他の賦形剤の1/2以下の打錠圧で好ましい錠剤硬度を達成

製品一覧

製品 フローライト® R フローライト® H フローライト® PS-200 フローライト® PS-10
物質名 ケイ酸カルシウム
外観 白色,粉末 白色,粉末 白色,細粒 白色,微粉
粒子表面構造 花弁状 花弁状 花弁状 無定形
吸油量 (mL/g) 4.6 4.3 4.8 3.2
ゆるめ嵩密度 (g/mL) 0.07 0.08 0.07 0.09
固め嵩密度 (g/mL) 0.11 0.14 0.10 0.15
ゆるめ嵩比容積 (mL/g) 14.4 11.8 13.7 11.0
固め嵩比容積 (mL/g) 8.8 7.4 10.3 6.6
粒度D50 (µm) 30 30 130 10
安息角 (°) 47 45 40 56
pH 9 9 9 10
比表面積 (m2/g) 160 140 200 230
レギュレーションステータス
  • 薬添規
  • 食添
  • 工業用
  • NF*1
NF*1
  • 薬添規
  • NF*1
  • 食添
  • NF*1
*1 NF:米国National Formulary

使用用途

  • 成形助剤
  • 安定化剤
  • 崩壊助剤
  • 吸水剤・吸油剤
  • 直接打錠用賦形剤
  • 吸液担体(液・油状物質の粉末化)
  • 連続生産用賦形剤
  • 溶出改善、溶出コントロール基剤
  • 口腔内崩壊錠用賦形剤
  • フレグランス (アロマ精油等の粉末化、芳香放出コントロール)
  • DDS素材
  • 徐放性基剤 (API 含有型)
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