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医薬用無機塩類

医薬用無機塩類

高度な品質保証システムに支えられた信頼と実績

  • 無機塩類のパイオニアとして培われた技術と、飽くなき探求心から生み出された幅広い商品群。
  • 富田製薬は、医薬品工場として改正GMPはもちろん、あらゆる国際的な規制にも対応し、高品質な商品を提供しています。
  • 薬事当局の求めに応じて、原薬、添加剤問わず、ICHQ3Dのガイドラインに沿って、すべての医薬品原料の元素不純物管理を進めております。
  • 元素不純物管理は、原料・工程および製法のリスクアセスメントを行い、必要に応じて原料・工程及び製法の見直しを行い、元素不純物の低減と品質向上を進めております。

*製品毎の対応状況については製品によって状況が異なりますので、個別にお問い合わせください。

医薬品原薬

物質名 適用公定規格
Ca 塩化カルシウム 水和物 日本薬局方
グルコン酸カルシウム 水和物 日本薬局方
水酸化カルシウム 日本薬局方
K 塩化カリウム 日本薬局方
Mg 塩化マグネシウム 日本薬局方外医薬品規格
酸化マグネシウム 日本薬局方
硫酸マグネシウム 水和物 日本薬局方
Na 塩化ナトリウム 日本薬局方
酢酸ナトリウム 水和物 日本薬局方
乾燥 硫酸ナトリウム 承認医薬

添加剤

物質名 ブランド名 適用公定規格 特徴
Ca ケイ酸カルシウム フローライト® R 医薬品添加物規格 高吸液性、高成形性、液剤の錠剤化や錠剤の硬度改善に。
Ca ケイ酸カルシウム フローライト® PS-200 医薬品添加物規格
Ca クエン酸カルシウム 水和物 医薬品添加物規格
その他 含水二酸化ケイ素 医薬品添加物規格
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